Quel ERP pour gagner en agilité dans l’industrie pharmaceutique & cosmétique ?

Les PME de l’industrie pharmaceutique & cosmétique ont besoin de s’adapter à un environnement très exigeant pour commercialiser et produire leurs solutions de soin. Sur un marché où la compétition est mondiale, ces entreprises ont de nombreux défis à relever.

Comment être en conformité avec les nombreuses réglementations applicables à la vente de médicaments et de produits cosmétiques ? Comment accompagner la croissance des laboratoires sur des marchés à fort potentiel en Europe et dans le monde ? Comment rationnaliser les coûts pour gagner en compétitivité ?

S’adapter à des réglementations parmi les plus strictes au monde

La commercialisation de traitements nécessite de prouver un haut niveau de sécurité et d’efficacité des molécules proposées aux professionnels de santé et aux patients qui en ont l’usage. Pour cela, les industriels doivent se soumettre à des processus de certification qui diffèrent selon les zones de commercialisation. Les fournisseurs et les sous-traitants de l’industrie pharmaceutique / cosmétique doivent répondre et s’adapter à l’évolution de plusieurs normes et bonnes pratiques relatives à l’ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378, CERTIPHARM, FDA, BPF, ANSM ou Norme 21 CFR Part 11 selon que l’entreprise souhaite vendre en Europe ou aux Etats-Unis..

Traçabilité des opérations et contrôles qualités exemplaires

La production de médicaments et autres produits de santé impose aux industriels des processus robustes avec une capacité à tracer les matières utilisées, les opérations effectuées ainsi que leur distribution. La gestion des lots, des numéros de série et des codes UDI des produits (identifiants uniques) sont des prérequis pour sécuriser le marché. Le système d’information de ces industriels doit être structuré avec une historisation des données pour répondre à n’importe quel type de sollicitations de la part des autorités.

Que ce soit dans le cadre d’une production interne ou en sous-traitance, les entreprises doivent disposer d’un système de gestion de la qualité qui garantit la bonne maitrise des niveaux de contrôle, en conformité avec des processus qualifiés.

Concilier R&D, activité de production et rentabilité

Dans un contexte économique concurrentiel, les PME du secteur ont besoin de faire preuve d’efficacité opérationnelle et financière pour se démarquer. Il leur faut maitriser la gestion économique des phases cliniques et le développement des nouveaux produits. Au niveau industriel, une organisation optimisée est nécessaire pour éviter les ruptures, garantir les délais et réduire les coûts. La gestion des prévisionnels de ventes, des approvisionnements, des stocks, de la production et la coordination de la la logistique sont des points d’attention essentiels pour être plus rentable.

Un ERP industriel pour évoluer sur un marché dynamique

Afin de répondre aux contraintes réglementaires tout en étant réactives aux opportunités de marché, les entreprises qui souhaitent rester compétitives doivent bénéficier des avantages d’un ERP industriel comme SYLOB qui intègre un module de gestion à l’affaire pour piloter l’activité R&D. Lors des phases d’études, de gestion des plannings, l’affectation de ressources ainsi que le suivi des avancés et des bilans financiers sécurisent les projets. Une fois que les produits sont autorisés à la vente, l’ERP prend également en charge les activités de production sur stock et à la commande.

SYLOB ERP apporte une réponse structurée aux besoins de traçabilité et de qualité

Pour répondre aux exigences du secteur pharmaceutique, SYLOB ERP dispose d’outils pour administrer une traçabilité ascendante et descendante des médicaments produits. Vous disposez d’une parfaite maitrise de l’information sur l’origine des lots, les certifications fournisseurs, les étapes de transformation avec les équipements utilisés ainsi que les habilitations de vos employés. Vous pouvez suivre les numéros de série et gérer des codes UDI pour une parfaite traçabilité des produits lors des flux logistiques.

La gestion des évènements qualité est facile à piloter pour tendre vers l’excellence dans le respect de vos obligations réglementaires. L’ERP facilite le traitement des non-conformités internes, clients et fournisseurs ainsi que leur analyse pour mettre en place les plans d’action requis. Sur la base des scénariis de contrôle définis, vos employés ont la possibilité de libérer ou non des lots en fin de production.

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Un système qui renforce vos processus de qualification

SYLOB ERP est un logiciel paramétrable et interopérable qui vous permet d’évoluer au sein de votre écosystème avec une gestion fine des droits de vos employés et des workflows. Le logiciel est apte à gérer les « audit trail » pour identifier toutes les créations, modifications ou suppressions de données apportées dans le système.

En qualité d’éditeur / intégrateur, SYLOB teste le logiciel et met à disposition des industriel une base de connaissance propre au standard de l’ERP qui facilite le travail de documentation nécessaire à un processus de qualification. SYLOB ERP réalise des montées de versions majeures en garantissant techniquement la stabilité de vos développements spécifiques et en limitant les interventions techniques additionnelles, ce qui facilite votre capacité à évoluer dans le respect de vos qualifications.

Un ERP GPAO qui optimise l’efficacité de votre organisation et de votre rentabilité

Pour être en capacité de tenir vos engagements commerciaux, SYLOB ERP optimise la planification des ordres de fabrication en coordonnant l’activité. Il permet d’éviter les ruptures, de traiter les priorités et d’adapter l’organisation aux aléas. Avec une gestion pertinente des niveaux de stocks, des approvisionnements et des ressources, vous gagnez du temps pour faire les meilleurs choix économiques et industriels.

La possibilité offerte par SYLOB ERP de paramétrer vos propres indicateurs est un moyen efficace de suivre l’évolution de vos coûts, de votre productivité ainsi que la performance de votre système qualité et logistique pour livrer à l’heure.

SYLOB ERP est une solution industrielle qui permet de se conformer à des processus de qualification exigeants. Vous êtes en mesure d’exploiter vos ressources industrielles dans les meilleures conditions de rentabilité pour accompagner vos objectifs de croissance.