Les métiers de l’industrie médicale : spécificités et enjeux

L’industrie des technologies de la santé est particulièrement réglementée. Votre société est spécialisée dans la conception, la fabrication, le conditionnement et l’étiquetage de dispositifs et matériels médicaux ? Vous produisez des produits tels que des scalpels, des pansements hémostatiques, des respirateurs, des appareils d’imagerie ou de diagnostic, des implants dentaires, des cathéters ou encore des prothèses articulaires ?

Dans ce cas, vous devez vous appuyer sur un ERP qui offre une gestion performante des achats, de la production, des stocks et de la logistique jusqu’au client final. Celui-ci devra également avoir la capacité de s’intégrer à votre système de management de la qualité. Cette solution ERP devra être suffisamment agile pour vous accompagner dans votre croissance, permettre la mise à disposition d’une documentation normative liée à vos obligations de commercialisation, et accroitre votre faculté d’adaptation à l’évolution des contraintes réglementaires internationales.

Vos enjeux sont nombreux. Vous avez l’obligation d’assurer une traçabilité constitutive de vos produits ainsi qu’un contrôle total de vos processus de fabrication pour offrir à vos clients une gestion complète du cycle de vie des produits. Vous devez être en possession d’un système qui garantisse l’intégrité de vos données et qui facilite votre conformité à des normes exigeantes tels que l’ISO 13485, l’ISO 14971 ou encore la FDA 21 CFR par exemple.

Dans un environnement qui demande d’apporter toujours plus de sécurité sanitaire aux patients, il faut que vous puissiez gérer l’identification unique des dispositifs (UDI), suivre les homologations de vos fournisseurs, de vos produits, maitriser des plans de contrôle qualité, gérer des lots et des numéros de série pour les productions que vous faîtes dans vos usines ou que vous sous-traitez.

C’est dans ce contexte que Sylob ERP s’adresse aux industriels du secteur médical qui ont besoin de faire progresser leur organisation avec une solution complète, paramétrable et interopérable pour optimiser leur production avec une parfaite maitrise de la qualité et de la traçabilité.

Les fonctionnalités Sylob dédiées à l’industrie médicale

Quel que soit votre mode de production, à la commande, sur stock ou à l’affaire pour accompagner la gestion d’études cliniques, Sylob ERP est en mesure de renforcer vos processus pour vous rendre plus réactif et vous conférer un contrôle de haut niveau sur votre activité dans tous les domaines : gestion des ventes, des achats, planification de la production, pilotage de la sous-traitance, des stocks, de la logistique et management du service après-vente.

Planification de la production

Planification de la production

Prise en compte de vos historiques et de vos prévisions de vente pour anticiper la charge et mieux négocier vos approvisionnements. Calcul des Besoins Nets (CBN) pour vous donner de la visibilité sur la disponibilité des composants critiques et mieux gérer vos délais. Ordonnancement de vos ordres de fabrication pour optimiser l’exploitation de vos ressources homme / machine et accroitre la rentabilité des opérations.

Suivi de l'avancement des ordres de fabrication
Traçabilité complète, ascendante et descendante

Traçabilité complète, ascendante et descendante

Avec Sylob ERP, vous avez la capacité de tracer vos articles sur l’ensemble du processus de fabrication que ce soit au niveau des opérateurs, des machines, des matières et des composants utilisés. Vous avez la capacité de sauvegarder toutes les données permettant de savoir qui a fait quoi, à quel moment, sur quel produit et ainsi connaitre les actions et modifications réalisées dans le temps.

Qualité & traçabilité
Gestion de la qualité

Gestion de la qualité

Management des numéros de lots et de série. Sylob propose la notion d’indices de révision à date pour parfaitement gérer les différentes versions de vos articles. Prise en compte des fiches de non-conformité, des audits fournisseurs, des certifications et homologations de vos produits.

Qualité & traçabilité
Gestion des stocks

Gestion des stocks

Inventaire et prise en considération des dates de péremption de vos lots pour optimiser les mouvements de sortie de vos produits.

Evolution des stocks et anticipation des approvisionnements
Renforcement de vos processus internes

Renforcement de vos processus internes

Possibilité de mettre en place des automatismes métier dans l’ERP avec des scénarios adaptés qui vont faciliter le respect des procédures par vos collaborateurs, comme le blocage automatisé de lots non conformes par exemple. Kit d’accompagnement Sylob pour les certifications FDA et ISO 13485.

Production et planification
Evolution simplifiée et documentée de votre ERP

Evolution simplifiée et documentée de votre ERP

Avec Sylob ERP, vous pouvez tester vos procédures sur une base de pré-production pour vous assurer que les comportements du logiciel soient l’exact reflet de vos attentes. Grâce aux technologies déployées, vos développements spécifiques sont maintenus dans le cadre des montées de version et ne nécessitent pas d’interventions additionnelles.

gestion des données techniques
Planification de la production

Planification de la production

Prise en compte de vos historiques et de vos prévisions de vente pour anticiper la charge et mieux négocier vos approvisionnements. Calcul des Besoins Nets (CBN) pour vous donner de la visibilité sur la disponibilité des composants critiques et mieux gérer vos délais. Ordonnancement de vos ordres de fabrication pour optimiser l’exploitation de vos ressources homme / machine et accroitre la rentabilité des opérations.

Suivi de l'avancement des ordres de fabrication
Traçabilité complète, ascendante et descendante

Traçabilité complète, ascendante et descendante

Avec Sylob ERP, vous avez la capacité de tracer vos articles sur l’ensemble du processus de fabrication que ce soit au niveau des opérateurs, des machines, des matières et des composants utilisés. Vous avez la capacité de sauvegarder toutes les données permettant de savoir qui a fait quoi, à quel moment, sur quel produit et ainsi connaitre les actions et modifications réalisées dans le temps.

Qualité & traçabilité
Gestion de la qualité

Gestion de la qualité

Management des numéros de lots et de série. Sylob propose la notion d’indices de révision à date pour parfaitement gérer les différentes versions de vos articles. Prise en compte des fiches de non-conformité, des audits fournisseurs, des certifications et homologations de vos produits.

Qualité & traçabilité
Gestion des stocks

Gestion des stocks

Inventaire et prise en considération des dates de péremption de vos lots pour optimiser les mouvements de sortie de vos produits.

Evolution des stocks et anticipation des approvisionnements
Renforcement de vos processus internes

Renforcement de vos processus internes

Possibilité de mettre en place des automatismes métier dans l’ERP avec des scénarios adaptés qui vont faciliter le respect des procédures par vos collaborateurs, comme le blocage automatisé de lots non conformes par exemple. Kit d’accompagnement Sylob pour les certifications FDA et ISO 13485.

Production et planification
Evolution simplifiée et documentée de votre ERP

Evolution simplifiée et documentée de votre ERP

Avec Sylob ERP, vous pouvez tester vos procédures sur une base de pré-production pour vous assurer que les comportements du logiciel soient l’exact reflet de vos attentes. Grâce aux technologies déployées, vos développements spécifiques sont maintenus dans le cadre des montées de version et ne nécessitent pas d’interventions additionnelles.

gestion des données techniques
Bénéfices - Médical

Les bénéfices directs pour votre entreprise industrielle

Flexibilité ERP Sylob

Solution évolutive qui renforce la fiabilité de vos procédures

Sylob ERP met à votre disposition une solution à la fois ergonomique et souple qui s’adapte aux exigences de votre métier et de votre cadre réglementaire. Le logiciel est testé et il vous permet de faire évoluer vos scénarios de contrôle.

Sécurité des produits

Maîtriser la sécurité des produits

La gestion de la traçabilité ainsi que les différents outils de suivi et de pilotage de l’activité vous confèrent un confort et une supervision renforcée pour concevoir, produire et livrer des dispositifs médicaux dans le monde entier.

Rendre votre organisation plus profitable

Rendre votre organisation plus profitable

La couverture fonctionnelle de Sylob pour la gestion de la production vous garantit une parfaite optimisation de vos ressources, un gain de temps, une aide à la décision et un accroissement de votre performance et de votre rentabilité.

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