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L’industrie des technologies de la santé est particulièrement réglementée. Votre société est spécialisée dans la conception, la fabrication, le conditionnement et l’étiquetage de dispositifs et matériels médicaux ? Vous produisez des produits tels que des scalpels, des pansements hémostatiques, des respirateurs, des appareils d’imagerie ou de diagnostic, des implants dentaires, des cathéters ou encore des prothèses articulaires ?
Dans ce cas, vous devez vous appuyer sur un ERP qui offre une gestion performante des achats, de la production, des stocks et de la logistique jusqu’au client final. Celui-ci devra également avoir la capacité de s’intégrer à votre système de management de la qualité. Cette solution ERP devra être suffisamment agile pour vous accompagner dans votre croissance, permettre la mise à disposition d’une documentation normative liée à vos obligations de commercialisation, et accroitre votre faculté d’adaptation à l’évolution des contraintes réglementaires internationales.
Vos enjeux sont nombreux. Vous avez l’obligation d’assurer une traçabilité constitutive de vos produits ainsi qu’un contrôle total de vos processus de fabrication pour offrir à vos clients une gestion complète du cycle de vie des produits. Vous devez être en possession d’un système qui garantisse l’intégrité de vos données et qui facilite votre conformité à des normes exigeantes tels que l’ISO 13485, l’ISO 14971 ou encore la FDA 21 CFR par exemple.
Dans un environnement qui demande d’apporter toujours plus de sécurité sanitaire aux patients, il faut que vous puissiez gérer l’identification unique des dispositifs (UDI), suivre les homologations de vos fournisseurs, de vos produits, maitriser des plans de contrôle qualité, gérer des lots et des numéros de série pour les productions que vous faîtes dans vos usines ou que vous sous-traitez.
C’est dans ce contexte que Sylob ERP s’adresse aux industriels du secteur médical qui ont besoin de faire progresser leur organisation avec une solution complète, paramétrable et interopérable pour optimiser leur production avec une parfaite maitrise de la qualité et de la traçabilité.
Quel que soit votre mode de production, à la commande, sur stock ou à l’affaire pour accompagner la gestion d’études cliniques, Sylob ERP est en mesure de renforcer vos processus pour vous rendre plus réactif et vous conférer un contrôle de haut niveau sur votre activité dans tous les domaines : gestion des ventes, des achats, planification de la production, pilotage de la sous-traitance, des stocks, de la logistique et management du service après-vente.
Sylob ERP met à votre disposition une solution à la fois ergonomique et souple qui s’adapte aux exigences de votre métier et de votre cadre réglementaire. Le logiciel est testé et il vous permet de faire évoluer vos scénarios de contrôle.
La gestion de la traçabilité ainsi que les différents outils de suivi et de pilotage de l’activité vous confèrent un confort et une supervision renforcée pour concevoir, produire et livrer des dispositifs médicaux dans le monde entier.
La couverture fonctionnelle de Sylob pour la gestion de la production vous garantit une parfaite optimisation de vos ressources, un gain de temps, une aide à la décision et un accroissement de votre performance et de votre rentabilité.
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