fabrication de médicaments dans un laboratoire pharmaceutique

Industries pharmaceutiques & cosmétiques : enjeux et particularités

Les PME de l’industrie pharmaceutique / cosmétique en quête de croissance ont l’obligation d’être innovantes, rentables et structurées. Elles ont pour objectif de concevoir et réaliser des produits de santé (médicaments / soins) dans un cadre réglementaire strict où qualité et traçabilité sont indispensables à la sécurité des patients.

L’élaboration de nouveaux médicaments ou produits de soin nécessite de respecter des parcours jalonnés d’étapes pour documenter, valider et garantir l’efficacité des molécules développées. Les fabricants doivent prouver qu’ils mettent en œuvre tous les moyens nécessaires pour remplir les objectifs attendus sur les caractéristiques des traitements, sur la qualité de leur production ou sur la maitrise de leur distribution.

Sur un marché international, les industriels sont en quête d’agilité. Ils doivent rapidement s’adapter aux exigences des réglementations françaises, européennes et américaines afin d’obtenir les certifications ISO 9001, CERTIPHARM, ISO 13485, ISO 15378, FDA, BPF, ANSM ou Norme 21 CFR Part 11… Il leur faut prouver qu’ils ont une maitrise totale de tout ce qui a été réalisé, et de quelle manière, pour réagir en cas d’événements.

production d'une crème cosmétique dans un laboratoire

Les industriels du secteur ont besoin d’une solution ERP moderne pour s’organiser et répondre simultanément à de nombreux enjeux :

  • Suivre les phases d’études cliniques comme des projets à part entière sur plusieurs mois avec une vision claire des dépenses engagées,
  • Gérer la production avec une parfaite maitrise des coûts,
  • Coordonner les approvisionnements et la logistique pour garantir les délais,
  • Prouver que le système de gestion de la qualité enregistre un panel important de renseignements pour assurer une traçabilité constitutive des produits,
  • Identifier rapidement les produits concernés par un problème de lot,
  • Répondre favorablement aux exigences demandées en cas de campagnes de rappel,
  • Piloter la rentabilité de l’entreprise avec des indicateurs de performance adaptés.

Un logiciel ERP GPAO est particulièrement indiqué pour répondre aux besoins spécifiques des entreprises des industries pharmaceutiques & cosmétiques qui recherchent plus de compétitivité. L’ERP SYLOB est une solution en mesure de s’adapter à leur environnement, à leurs contraintes et à leurs processus sur un ou plusieurs sites.

Les fonctionnalités Sylob dédiées aux entreprises de l’industrie pharmaceutique

L’ERP Sylob équipe possède de belles références dans ce secteur. Ces entreprises étaient à la recherche d’une solution pour gagner en efficacité sur la gestion des achats, des stocks, de la planification de la production avec des fonctionnalités avancées en matière de traçabilité et de pilotage de la qualité.

Traçabilité des produits

Traçabilité des produits

Vous pouvez gérer la traçabilité avec des numéros de lot, de série ainsi que des codes UDI (système d’identification unique). Le logiciel sécurise les saisies effectuées dans l’ERP via la prise en charge des codes à barres, QR code et informations RFID. Ces actions sont enregistrées et historisées en base de données pour une traçabilité ascendante et descendante complète qui est facilement consultable.

Qualité & traçabilité
Traçabilité complète des flux de production

Traçabilité complète des flux de production

Sylob ERP permet un contrôle précis des processus appliqués à la réalisation des produits pharmaceutiques. Vous êtes en mesure de connaitre à tout moment le type d’équipement utilisé et l’horodatage des événements. Vous avez accès en temps réel à des informations sur votre environnement de production issues de capteurs (température, poids, hygrométrie…). Pour plus de sécurité, Sylob facilite le suivi des habilitations de vos employés et autorise un pilotage précis des gammes de contrôle avec la possibilité de libérer des lots en fin de production.

Qualité & traçabilité
Traçabilité des achats et des stocks

Traçabilité des achats et des stocks

Vous avez la possibilité de suivre vos fournisseurs ainsi que leurs certifications et homologations. L’ERP aide les salariés à gérer les niveaux de contrôle à effectuer et facilite le stockage des documents fournisseurs dans sa GED intégrée. L’ERP renforce la performance de votre logistique interne avec une gestion poussée des emplacements et des mouvements qui tient compte des numéros de lot et de série. Le logiciel permet de gérer des magasins « prison » pour vos lots bloqués ou articles qui font l’objet d’une non-qualité.

Evolution des stocks et anticipation des approvisionnements
Gestion des évènements qualité

Gestion des évènements qualité

Sylob assure une maitrise totale des événements qualité avec le suivi des non-conformités internes, clients et fournisseurs ainsi que leur analyse. L’ERP simplifie la gestion et le suivi des plans d’actions préventifs et curatifs pour apporter une réponse structurée aux exigences des certifications.

Qualité & traçabilité
Piloter les phases cliniques

Piloter les phases cliniques

L’ERP dispose d’un module de gestion à l’affaire pour piloter les activités R&D grâce à des plannings projets, des affectations de ressources, des suivis d’avancement et des bilans financiers. Vous pouvez suivre et contrôler les étapes effectuées et vous projeter sur celles à venir

Production et planification
Une solution informatique qui garantit la véracité des données

Une solution informatique qui garantit la véracité des données

Sylob ERP est un logiciel hautement paramétrable qui offre des possibilités avancées pour gérer les droits des utilisateurs. Vous pouvez administrer des workflows afin de structurer vos processus et l’échange logique des informations dans l’ERP. Le logiciel est apte à gérer les « audit trails » pour identifier toutes les créations, modifications ou suppressions de données apportées dans l’ERP. 

Le logiciel dispose d’une identification à double facteur pour les utilisateurs et la capacité d’être exploité dans l’un des CLOUD les plus sécurisés du monde. Avec Sylob, vous gagnez en sérénité sur la protection de vos données comme sur la disponibilité de votre ERP. 

Gestion à l'affaire
Un suivi de la performance au service de la rentabilité

Un suivi de la performance au service de la rentabilité

Le logiciel dispose de tableaux de suivi standards que vous pouvez personnaliser en fonction de vos besoins. Qu’il s’agisse d’évolution du chiffre d’affaires, de suivi des coûts, des délais, du monitoring des incidents qualité, Sylob répond à vos attentes.

Vous disposez des outils nécessaires pour réaliser un contrôle de gestion pointu : arrêté de stock, valorisation des encours, dépréciation, calcul du coût de revient théorique et réel.

Bilan contrôle de gestion
Traçabilité des produits

Traçabilité des produits

Vous pouvez gérer la traçabilité avec des numéros de lot, de série ainsi que des codes UDI (système d’identification unique). Le logiciel sécurise les saisies effectuées dans l’ERP via la prise en charge des codes à barres, QR code et informations RFID. Ces actions sont enregistrées et historisées en base de données pour une traçabilité ascendante et descendante complète qui est facilement consultable.

Qualité & traçabilité
Traçabilité complète des flux de production

Traçabilité complète des flux de production

Sylob ERP permet un contrôle précis des processus appliqués à la réalisation des produits pharmaceutiques. Vous êtes en mesure de connaitre à tout moment le type d’équipement utilisé et l’horodatage des événements. Vous avez accès en temps réel à des informations sur votre environnement de production issues de capteurs (température, poids, hygrométrie…). Pour plus de sécurité, Sylob facilite le suivi des habilitations de vos employés et autorise un pilotage précis des gammes de contrôle avec la possibilité de libérer des lots en fin de production.

Qualité & traçabilité
Traçabilité des achats et des stocks

Traçabilité des achats et des stocks

Vous avez la possibilité de suivre vos fournisseurs ainsi que leurs certifications et homologations. L’ERP aide les salariés à gérer les niveaux de contrôle à effectuer et facilite le stockage des documents fournisseurs dans sa GED intégrée. L’ERP renforce la performance de votre logistique interne avec une gestion poussée des emplacements et des mouvements qui tient compte des numéros de lot et de série. Le logiciel permet de gérer des magasins « prison » pour vos lots bloqués ou articles qui font l’objet d’une non-qualité.

Evolution des stocks et anticipation des approvisionnements
Gestion des évènements qualité

Gestion des évènements qualité

Sylob assure une maitrise totale des événements qualité avec le suivi des non-conformités internes, clients et fournisseurs ainsi que leur analyse. L’ERP simplifie la gestion et le suivi des plans d’actions préventifs et curatifs pour apporter une réponse structurée aux exigences des certifications.

Qualité & traçabilité
Piloter les phases cliniques

Piloter les phases cliniques

L’ERP dispose d’un module de gestion à l’affaire pour piloter les activités R&D grâce à des plannings projets, des affectations de ressources, des suivis d’avancement et des bilans financiers. Vous pouvez suivre et contrôler les étapes effectuées et vous projeter sur celles à venir

Production et planification
Une solution informatique qui garantit la véracité des données

Une solution informatique qui garantit la véracité des données

Sylob ERP est un logiciel hautement paramétrable qui offre des possibilités avancées pour gérer les droits des utilisateurs. Vous pouvez administrer des workflows afin de structurer vos processus et l’échange logique des informations dans l’ERP. Le logiciel est apte à gérer les « audit trails » pour identifier toutes les créations, modifications ou suppressions de données apportées dans l’ERP. 

Le logiciel dispose d’une identification à double facteur pour les utilisateurs et la capacité d’être exploité dans l’un des CLOUD les plus sécurisés du monde. Avec Sylob, vous gagnez en sérénité sur la protection de vos données comme sur la disponibilité de votre ERP. 

Gestion à l'affaire
Un suivi de la performance au service de la rentabilité

Un suivi de la performance au service de la rentabilité

Le logiciel dispose de tableaux de suivi standards que vous pouvez personnaliser en fonction de vos besoins. Qu’il s’agisse d’évolution du chiffre d’affaires, de suivi des coûts, des délais, du monitoring des incidents qualité, Sylob répond à vos attentes.

Vous disposez des outils nécessaires pour réaliser un contrôle de gestion pointu : arrêté de stock, valorisation des encours, dépréciation, calcul du coût de revient théorique et réel.

Bilan contrôle de gestion
Bénéfices - Pharma-Cosmétique

Les bénéfices directs pour votre entreprise industrielle

Une planification adaptée

Une planification adaptée

Sylob propose des outils dédiés à la planification de la production. Avec des fonctionnalités de Sales & Opérations Planning, vous pouvez saisir vos prévisions de vente et anticiper les actions à entreprendre sur vos approvisionnements et la charge à venir. Les capacités de Sylob en matière de Plan De Production (PDP) et d’ordonnancement facilitent le traitement de vos priorités.

Une traçabilité et une gestion exemplaires de la qualité

Une traçabilité et une gestion exemplaires de la qualité

Avec un panel complet de fonctionnalités qui tracent vos produits et vos processus, Sylob répond à l’ensemble des demandes relatives aux certifications françaises, européennes et internationales pour vendre des médicaments et des produits de santé.
 

Générer des gains de compétitivité

Générer des gains de compétitivité

Définissez vos indicateurs et tableaux de bord pour contrôler l’efficacité de vos opérations et optimiser la gestion financière de votre entreprise. Sylob vous donne une lecture claire et partagée de la réalité économique de votre activité pour gagner en productivité et en compétitivité.
 

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